ATS Brazil

ats pharma

certificações farmacêuticas

A ATS, graças às competências dos seus colaboradores, técnicos e engenheiros qualificados e graças à acreditação como organismo de certificação, opera no setor do transporte farmacêutico e na cadeia de abastecimento relacionada, como um todo.

Em particular, através da Divisão Farma, a ATS pode certificar o cumprimento das Diretrizes de 5 de novembro de 2013 sobre Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para Uso Humano (Certificação GDP).

ATS-Pharma

a quem se dirige

A Certificação ATS Pharma destina-se a fabricantes de Veículos Isotérmicos, que podem então ser utilizados para transporte farmacêutico, e para toda a cadeia de abastecimento utilizada na “Cadeia Fria”.

Relativamente aos Fabricantes de Veículos Isotérmicos, o processo consiste numa primeira fase de inspeção que visará verificar e certificar que o Sistema de Gestão da Qualidade cumpre os requisitos das Orientações de 5 de novembro de 2013 (2013 / C 343/01).

A próxima fase, por outro lado, envolve a realização de testes em protótipos de veículos, a fim de verificar sua capacidade de isolamento em diferentes faixas de temperatura.

Após os testes, será emitido um certificado de conformidade para cada veículo produzido com o mesmo tipo do veículo protótipo testado, com consequente liberação da placa ATS Pharma.

Além disso, a Certificação ATS Pharma destina-se também a todas as empresas de transporte e logística que pretendam certificar o seu Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as Diretrizes GDP.

ATS-Pharma 2

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